Clinical Investigation支援
非EUスポンサー向け法定代理人（LR）から治験準備・倫理委員会対応まで、欧州治験を伴走支援します。
こんな課題に
- 非EUスポンサーには法定代理人（LR）が必要
- 治験申請書類・文書準備の負荷が大きい
- 倫理委員会・治験サイトとの調整が難しい
提供内容
- 法定代理人（LR）
- 非EUスポンサー向けLegal Representative受任
- 治験文書レビュー
- 申請書類の準備・レビュー支援
- 倫理委員会申請サポート
- 倫理委員会への申請準備と対応
- 当局・サイト調整
- 当局対応・治験サイト調整支援
進め方
- 1治験計画のヒアリング
- 2LR契約・文書レビュー
- 3倫理委員会・当局申請
- 4治験開始後のフォロー
関連サービス
まずは30分の無料相談から
製品クラス・CE取得状況・欧州治験の有無など、現在地の整理からご一緒します。
無料相談を予約